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        【最新】醫療器械許可證辦理費用_醫療器械許可證辦理所需資料-精信

        醫療器械許可證

        價    格:
        8000 限時活動優惠價
        描    述:
        醫療器械經營許可證,精信專業代辦醫療器械經營許可證,代辦效率快,價格標準透明

        服務保障

        ①【品質保障】服務內容全程有專業高級服務人員代辦工商業務。
        ②【全程服務】服務人員全天24小時接聽客戶的所有來電,保障客戶在服務中所有的問題
        ③【信息保密】嚴格保密用戶資料信息,保護客戶信息免遭外泄。。


        醫療器械許可證樣圖

        醫療器械許可證樣圖



        醫療器械許可證辦理都需要什么資料如下

        01、在申請醫療器械經營許可證的時候會填寫《醫療器械經營許可證申請表;

        02、公司營業執照復印文件一份;

        03、企業社會組織機構代碼證復印文件一份;

        04、企業法人、公司負責人、質量負責人的身份證復印文件一份;

        05、質量管理人員的工作簡歷原件;

        06、專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書復印文件各一份;

        07、組織機構與部門設置說明;

        08、經營范圍、經營方式說明;

        09、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。

        10、設備設施;

        11、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

        12、辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁(原件1份)。

        13、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。

        14、申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

        以上就是醫療器械許可證辦理所需資料的相信介紹,本文所提出準備資料過多,如果有不懂或者想找代理記賬公司代辦的可以找精信代理記賬,是一家裝專業的代辦公司;

        二級醫療器械經營許可證辦理條件?

        01、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

        02、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

        03、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。

        04、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出 庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

        05、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

        06、醫療器械公司所需人員:法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員。

        07、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上學歷且醫學專業,檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。

        公司名稱變更相關問題


        二類醫療器械經營許可證好辦嗎?

        答:經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可,第二類醫療器械辦理備案,審批部門是設區的市一級藥監局,網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報,經現場驗收合格后,發備案憑證后您就可以經營了;

        二類醫療器械經營許可證好辦嗎?

        答:不熟悉操作流程及所需準備資料的老板可以選擇找專業的代理記賬公司代辦,例如精信代理記賬公司;

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        產品摘要

        產品摘要

        醫療器械許可證辦理所需資料如下:三類醫療器械經營許可證辦理資料:01、《醫療器械經營企業許可申請表》;02、法人身份證信息,畢業證信息;03、營業執照原件;04、質量管理人的資格證明...

        • 資質認證

          公司各項服務全部審核認證
        • 支付安全

          明碼標價支付及信息安全
        • 進度監控

          實時掌控服務進展
        • 售后無憂

          服務出問題客服經理全程跟進
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